• tag_banner

Normoj Por Ĉinaj Herbaj Eltiraĵoj

La granda plimulto de tradiciaj ĉinaj medicinaj eltiraĵoj estas ĉefe eksportitaj. Ĉi tio eble rilatas al tio, ke ankoraŭ ekzistas multaj diferencoj en la vidpunktoj de ĉinaj medikamentaj eltiraĵoj pri ĉinaj medikamentaj eltiraĵoj. Multaj homoj opinias, ke ĉinaj medikamentaj eltiraĵoj tre diferencas de tradiciaj pecoj de dekokta ĉino. Ĝi estas tradicia ĉina medicino, ĉar estas multaj subtilaj chemicalemiaj reakcioj en la procezo de eltrovo de tradicia ĉina medicino. Ĉi tio estas efiko, kiu ne povas esti atingita, kiam la tradicia ĉina medikamenta ekstrakto estas miksita. Fakte la esplorado de la Guangdong Yifang-kompanio pri tradiciaj ĉinaj medicinaj grajnetoj pruvis, ke ĉinaj medicinaj eltiraĵoj povas konservi plej multajn karakterizaĵojn de ĉina medicino. Samtempe, kun la progreso de teknologio, la efikaj ingrediencoj de ĉina medicino evidentiĝis. La normo de ĉina medicino en la Ĉina Farmakopeo estas Por referenco, ni devas povi formuli kiel eble plej baldaŭ la preparajn normojn de ĉinaj medicinaj eltiraĵoj, kiuj plenumas la karakterizaĵojn de ĉina medicino kaj estas akceptataj de la mondo, kaj daŭre pliboniĝas en la procezo de efektivigo. Ĉi tio ankaŭ kongruas kun la nuna leĝo pri disvolviĝo de botanikoj.
La normigado kaj plibonigo de tradiciaj ĉinaj medicinaj eltiraĵoj relative malfruas. Kun la efektivigo kaj kontinua progresado de la pliboniga plano de mia lando pri drogaj normoj, la nacia sistemo pri drogaj normoj estis komence establita, la rapideco de konstruado de reguligaj informoj pri medikamentoj akceliĝis, kaj la administrado de drogaj normaj laboroj pli normiĝis kaj pliboniĝis. Tamen la normigado de tradiciaj ĉinaj medicinaj eltiraĵoj ankoraŭ postrestas, ĉefe ĉe la jenaj aspektoj:

① La normo ne estas establita. Ĉinaj medikamentaj eltiraĵoj estas gravaj krudaĵoj por produktado de ĉinaj patentaj kuraciloj. Laŭ statistiko, ĉirkaŭ 29,8% de ĉinaj patentaj kuraciloj uzas ĉinajn medikamentajn eltiraĵojn, sed ankoraŭ ekzistas iuj ĉinaj medikamentaj eltiraĵoj, kiuj ankoraŭ ne establis landajn normojn. Pro la manko de laŭleĝaj normoj, postulaj flankaj normoj kaj kompaniaj normoj estas plejparte adoptitaj en produktado kaj komercaj agadoj, kaj la kvalitaj klaŭzoj en la kontrakto estas uzataj kiel bazo por liverado de produkto, kaj la inspektaj metodoj pri kvalito de produkto estas sufiĉe konfuzaj.

② La normo ne estas perfekta. La kompletaj normaj aĵoj estas la bazo por efika kontrolo de la kvalito de ĉinaj medikamentaj eltiraĵoj. Tamen, pro la longedaŭra proklamado de la normoj por iuj ĉinaj medikamentaj eltiraĵoj, la normaj aĵoj ne estas perfektaj. Ekzemple, al iuj malnovaj tradiciaj ĉinaj medicinaj ekstraktaj normoj mankas plagidaj restaj limoj kaj pezmetalaj determinaj eroj, iuj mankas testaj normoj por helpaj materialoj, kaj iuj malhavas mikrobajn limajn kontrolojn.

③ Malregulaĵoj en normoj. Estas multaj normoj por ĉinaj medikamentaj eltiraĵoj, kaj ekzistas neregulaĵoj en nomado, preparaj metodoj, propraĵoj kaj inspektado. Ekzemple iuj eltiraĵoj de tradiciaj ĉinaj medicinoj havas la saman nomon sed malsamajn preparajn metodojn. Prenante la eltiraĵon de Scutellaria baicalensis Georgi kiel ekzemplon, ĝi aperas 12 fojojn en la eldono de la Ĉina Farmakopeo (2010) kaj en la "Preskriboj de Tradicia Ĉina Medicino". , "Fina pH-valoro antaŭ sekiĝo", "Solvo por lavi krudan produkton" kaj aliaj ŝlosilaj procezaj parametroj, kiuj influas la kvaliton de finitaj produktoj, estas tute malsamaj, kio facile kaŭzas konfuzon en produktado kaj uzo.

④ La norma nivelo estas malebena. La norma nivelo de tradiciaj ĉinaj medicinaj eltiraĵoj aprobitaj en la formo de novaj medikamentoj kaj enmetitaj en la Ĉinan Farmakopeon estas relative alta. Tamen, aliaj tradiciaj ĉinaj medicinaj eltiraĵoj ankoraŭ havas problemojn kiel neadekvata teknologio kaj manko de kerna teknologio. Krome la plej multaj el la ĉinaj medikamentaj eltiraĵoproduktantoj estas malgrandaj entreprenoj kun relative malbona teknika nivelo kaj produktokapablo. Ili malofte serioze optimumigas kaj esploras la produktadan procezon de la produkto, kaj mankas ĝisfunda disvolvo de la produkto, rezultigante relative malaltan produktan teknologian sojlon por ĉinaj medikamentaj eltiraĵoj. Malalta kaj senorda merkata konkurenco.

⑤ La normo ne estas forigita. Pro la manko de rimedoj por taksi la efektivigon de ĉinaj medikamentaj ekstraktaj normoj, iuj ĉinaj medikamentaj ekstraktaj normoj "vivas sed ne mortas", tiel ke iuj normoj, kiuj ne estis ĝisdatigitaj aŭ reviziitaj de multaj jaroj, ankoraŭ estas uzataj, kaj ekzistas urĝa bezono establi norman eliminan mekanismon


Afiŝotempo: Sep-14-2020